一种具有前景的卵巢癌药物进入3期临床试验

尽管进行了治疗,患有卵巢癌的妇女的生存率仍然很低,而且癌症复发的机会很高。但是,对于化疗后癌症复发的妇女来说,一种有希望的抗癌药物可能会带来希望,这种药物目前正在美国进行临床试验。

这种药物被称为upifitamab rilsodotin,是一种抗体-药物结合物,是一类被设计为疾病治疗的靶向治疗药物。Upifitamab rilsodotin的作用就像特洛伊木马,诱使它进入卵巢癌细胞,以提供其破坏癌症的治疗。它已被用于成功治疗其他类型的癌症。


(相关资料图)

辛辛那提大学的医生研究员、UP-NEXT试验的主要研究者阿曼达-杰克逊博士说:"想象一下,癌细胞是一个圆,想象它的表面有微小的凸起,这些凸起将是抗原。对于那些在卵巢癌细胞上有这种特定抗原的患者,药物会与这种抗原结合。基本上,它诱使细胞让它结合,当它这样做时,它向癌细胞释放有效的药物从而杀死它。"

卵巢癌被誉为"无声杀手",因为只有在疾病的晚期才会出现症状,而且基本上是无法治愈的。尽管有化疗等治疗方法的干预,这种疾病的存活率很低,而且容易复发。根据卵巢癌研究联盟的数据,大约70%被诊断为卵巢癌的妇女会复发。

杰克逊说:"虽然我们在改善护理方面取得了长足的进步,但卵巢癌的总体存活率仍然只有约45%。"

3期试验使用两组患者来测试新疗法与标准疗法相比的安全性和有效性。例如,3期试验可以确定哪一组患者有更好的生存率或更少的副作用。

UP-NEXT试验是一项多中心的随机试验,希望在各地招募350名患者。符合条件的患者将在完成一轮化疗后每四周接受静脉注射upifitamab rilsodotin或安慰剂。

"该药物被认为是一种维持性药物,"杰克逊说。"我们正在寻找这种药物的效果如何,它是否会改变结果。具体来说,它是想看看我们能让人们的癌症保持多久而不复发。"

该试验针对的是用铂类化疗药物治疗后卵巢癌复发的患者。铂类药物,如顺铂、卡铂和奥沙利铂,被广泛用于治疗癌症。然而,它们的临床应用可能受到毒性和耐药性等副作用的限制。以铂为基础的化疗后不到6个月癌症复发的妇女被认为是铂金耐药。

耐铂卵巢癌往往对化疗的反应较差。然而,鉴于upifitamab rilsodotin已经在铂抗性卵巢癌患者身上显示出积极的效果,UP-NEXT试验正在测试该药物对铂金敏感患者的有效性。

"我们通常从铂抗性组开始,如果你能证明铂抗性患者能从这种药物中获得益处,那么我们就不断地把它往上移,越移越远,看看我们是否能获得更好的影响,"杰克逊说。"这是我们唯一开放的铂敏感研究。当我们得到这种水平的药物时,我们真的很兴奋,因为它真的很有可能改变我们未来治疗病人的方式。"

BRCA基因突变的发现及其与癌症的联系带来了治疗卵巢癌的突破。但是,专注于没有BRCA基因突变的妇女的试验并不多。因此,UP-NEXT试验的重要性。

杰克逊说:"这项研究如此重要,因为它为那些很少有机会参加临床试验的患者提供了独特的治疗机会。我们很高兴有机会推出一种新的维持性药物,它有可能为另一组患者提供显著的益处"。

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