临床试验表明低剂量阿托品眼药水是一种有效的近视治疗方法 重点聚焦

一项新的临床试验的结果表明，第一种减缓儿童近视进展的药物疗法可能即将出现。这项为期三年的研究发现，对于 6 至 10 岁的近视儿童，每天在每只眼睛中滴入低剂量阿托品（一种用于扩张瞳孔的药物）比安慰剂更能限制眼镜处方的变化并抑制眼睛的伸长。

这种拉长会导致近视，从年幼的孩子开始，到青少年时期继续恶化，然后在大多数人中趋于稳定。 除了需要终生矫正视力外，近视还会增加晚年患视网膜脱离、黄斑变性、白内障和青光眼的风险，而且大多数矫正镜片无法阻止近视加深。

该研究的主要作者、俄亥俄州立大学视光学院教授兼院长卡拉·扎德尼克 (Karla Zadnik) 表示：“让眼球变小不仅是为了让人们的眼镜更薄，也是为了让他们在 70 多岁的时候不会遭受视力障碍。” 对于近视研究界来说，这是一项令人兴奋的工作，我已经加入该界 35 年了。 几十年来我们一直在谈论治疗和控制，想到未来数以百万计的近视儿童可以有选择，真是令人兴奋。”

(资料图片)

CHAMP（儿童阿托品治疗近视进展）试验的结果于今日（2023 年 6 月 1 日）在《美国医学会眼科杂志》上发表。

全球大约有三分之一的成年人患有近视，预计到 2050 年，全球近视患病率将增加到 50%。尽管联邦政府批准的一种隐形眼镜可以减缓近视的进展，但美国或欧洲还没有批准用于治疗近视的药品。

多年前的动物研究暗示阿托品能够减缓眼睛的生长，但这种全效药物对近视力的干扰以及对瞳孔扩张的担忧阻碍了人们对其作为人类近视疗法潜力的早期考虑。 最近的研究表明，低剂量的阿托品可能是解决问题的方法。

这项新的双盲、随机 3 期试验评估了两种低剂量溶液（阿托品浓度为 0.01% 或 0.02%）与安慰剂相比的安全性和有效性。 对 489 名 6 至 10 岁儿童进行了药物有效性评估，治疗方法包括每天每只眼睛在睡前滴一滴，这样可以最大限度地减少阿托品可能对视力造成的模糊影响。

研究人员惊讶地发现，与安慰剂相比，在所有时间点上最显着的改善来自于含有 0.01% 阿托品的溶液。 尽管 0.02% 阿托品制剂在减缓近视进展方面也比安慰剂更好，但结果不太一致。

“0.01% 的故事更清楚、更明显，因为它会显着减缓眼睛的生长，并导致眼镜度数降低，”扎德尼克说。

她说，对眼睛生长的测量是该研究的一个关键组成部分，因为“该领域实际上正在朝着眼轴伸长的方向发展，就最有意义的结果而言，眼轴伸长与眼镜处方一样重要，甚至更重要。如果我们试图减缓眼睛的生长速度，以防止 80 多岁的人出现不良后果，那么直接测量眼睛的生长速度就非常重要。”

这些药物的安全性在 573 名参与者的更大样本中进行了评估，其中还包括 3 岁至 16 岁的儿童。两种低剂量制剂均安全且耐受性良好。 最常见的副作用是对光敏感、过敏性结膜炎、眼睛刺激、瞳孔放大和视力模糊，尽管有关这些副作用的报道很少。

CHAMP 试验是第一项包含为期三年的安慰剂对照的低剂量阿托品研究，涉及从北美 26 个临床中心和欧洲 5 个国家招募的大量不同人群。 在试验的第二部分中，研究人员正在评估治疗结束后眼睛的反应。

该实验药物不含防腐剂，如果联邦政府批准作为一种治疗药物，为了方便和防止污染，将采用一次性包装进行分发。 研究人员指出，目前可以在复合药房买到的标签外低剂量阿托品可能含有防腐剂，可能导致干眼和角膜刺激。

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