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墨尔本的莫纳什大学已经开始了一项第一阶段的临床试验,测试一种旨在预防产后出血的新型吸入性粉末,这是一种严重的分娩并发症,在全球范围内造成数万人死亡。产后出血(PPH)或产后过度出血每年影响约1400万妇女,导致全球约7万人死亡。PPH尤其影响到中低收入国家的妇女。
吸入式催产素项目的启动是为了开发一种可吸入的激素催产素,特别是为了防止较贫穷国家与PPH有关的死亡。催产素通过帮助子宫收缩来防止分娩后过度出血。目前,它是在分娩时或分娩后立即通过注射到静脉或肌肉中给予母亲。如果出血不能得到控制,通常需要进行紧急手术,这可能会导致生育问题。
与目前的治疗方法相比,莫纳什大学研究人员的新型可吸入催产素粉不需要冷藏,非侵入性,使用简单,而且价格低廉。
米歇尔-麦金托什说:"我们的重点是开发一种产品,在解决低收入和中等收入国家可预防的PPH相关死亡人数高得令人无法接受的问题上发挥重要作用,他是吸入式催产素项目的领导力量。"
2020年,莫纳什大学与总部位于瑞典的Iconovo公司签署了一项协议,开发一种吸入器,称为ICOone,用于他们的催产素粉末。
目前的临床试验将在志愿者身上测试这种新型治疗方法,以评估它与目前的注射催产素的方法相比表现如何。
"在这项试验中,我们将在16名健康志愿者身上测试吸入式催产素,以评估产品的性能,并希望能加快项目的商业化生产活动和后期的临床开发,"麦金托什说。
研究人员希望,如果临床试验的结果证明了他们的新型催产素输送系统的有效性,那么它可以被输送到最需要它的国家。