首款“癫痫救命药”国产氯巴占上市 84元一盒全球最低

10月22日，宜昌人福药业举办依诺思氯巴占片上市发布会，这也是首个国产的氯巴占片上市。氯巴占是一种有机化合物，化学式为C16H13ClN2O2，适用于治疗对其他抗癫痫药无效的难治性癫痫，镇静副作用很小，被视为“救命药”，但因为属于第二类精神药品管控，而且没有国产药物，购买和使用非常困难，2021年还发生了“氯巴占事件”。

2017年5月，国家食品药品监督管理局发布《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》，其中就提到了氯巴占等孤儿药。

【资料图】

宜昌人福药业于2018年获得氯巴占片的研制立项批准并开始研发，2020年11月申报临床，2021年2月取得临床批件，2022年9月20日获批上市。

宜昌人福药业依诺思氯巴占片10mg，28片装，定价84元/盒，是全球最低价格。

宜昌人福药业表示，药品上市后，一方面将继续开展药品相关的临床研究，另一方面，针对患儿家长的诉求，计划2023年启动氯巴占进国家医保目录的工作，后期筹备与第三方公益基金合作，为经济困难家庭的患者开展药品援助，进一步保障用药可及性。

另外，宜昌人福药业还将推进研发氯巴占口服液，并筛选和研发布局系列抗癫痫药物。

在发布会上，北京大学人民医院秦炯教授还解读了氯巴占治疗难治性癫痫专家共识。

据介绍，氯巴占属于1,5-BZD类药物，对GABAA受体的α2亚基具有高度选择性，与1,4-BZD类药物相比，氯巴占表现出较强的抗焦虑和抗惊厥特性，而镇静的副作用减少，具有良好耐受性。

氯巴占属于长效BZD类药物，生物利用度高，口服给药吸收迅速且完全，常用于难治性癫痫的治疗。

年龄≥2岁LGS患者应用丙戊酸、拉莫三嗪治疗无效时，可添加氯巴占作为辅助治疗，尤其适用于跌倒发作的治疗。氯巴占用于LGS的辅助治疗已经获得多个国际指南与共识的推荐。

对于DS患者，若丙戊酸治疗无效，可辅助添加氯巴占用于年龄≥3岁DS患儿的治疗。

对于年龄≥2岁EMAS患儿，若丙戊酸和拉莫三嗪治疗无效，可尝试添加氯巴占辅助治疗。

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